职责描述

1.负责公司医疗器械产品国内外注册工作，制定医疗器械注册计划；
2.负责组织编制、整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；
3.负责产品注册检验、临床评估的组织实施工作；
4.负责与产品注册有关的外部机构（检测机构、公告机构、政府主管部门）的外部沟通与协调，解决审评过程中出现的问题；
5.负责国内外注册相关法规、标准的更新；
6.负责新产品注册、注册证变更和注册证到期的延续注册工作，包括收集整理 资料、撰写和申报注册文件、准备送检样品和材料等工作；
7.上级领导安排的其他事务。

任职要求

1. 本科及以上学历，生物技术、生物医药、化学、医疗器械等相关专业；
2. 3-5年及以上医疗器械产品注册经验，熟悉ISO13485体系，具有ISO13485内审员证书者优先；
3. 熟悉二、三类医疗器械注册流程，
4. 头脑清晰、思维敏捷，具备良好的口头与书面表达能力，较强的项目管理能力和沟通协调能力；
5. 英语表达读写能力较强，可独立编写英文注册文件及资料，熟悉欧盟CE注册流程及FDA注册流程；
6、工作主动、抗压能力强。

岗位职责

1. 负责产品零部件的预加工组装；
2. 按照技术和工艺要求进行产品装配和维修；
3. 按照作业指导书及焊接工艺文件要求，进行产品组装；
4. 负责生产车间清场、消毒剂配置及容器具清洁；
5. 负责批生产记录填写和归档。

任职要求

1.电子、机械相关专业，大专以上学历
2.1年以上电子、机械产品装配，维修经验优先考虑
3.熟练按照SOP完成装配工作；
4.身体健康、品行端正、良好的写作精神，服从管理。

岗位职责

1、负责成品入库、发货
2、负责来料接收、报验，来料入库
3、协助生产领料，保障生产
4、负责退料及时处理
5、负责仓库环境6S整理，保证仓库温湿度
6、其他临时性工作

任职要求

1、高中以上学历，吃苦耐劳
2、制造业物流工作经验优先
3、居住在塘沽、开发区、汉沽、生态城优先

岗位职责

1、根据需求计划制定采购计划，做采购订单、跟踪订单到货，送检及入库进度；
2、MRO供应商和合同管理，比价议价、合同签订；
3、不良品退换货通知及跟进工作；
4、统计汇总订单、到货、支付明细等日常数据；
5、负责采购数据的收集、分析和统计；
6、执行上级主管安排的临时工作；
7、按月进行各供应商对账、付款结算；
8、供应商资料更新；
9、与供应商进行商务沟通和协调；
10、与相关部门协作处理物料质量等问题。

任职要求

1、专科及以上学历，理工科专业背景，三年及以上制造业物料和MRO类采购经验，有电子元件、机加工原件、医疗行业背景优先。
2、执行力强，条理清楚，思维敏捷，能承受较大工作压力；具备良好的沟通能力；熟练使用各种办公软件。